GEMCITAGAL

Nombre Genérico: GEMCITABINA

Nombre Comercial: GEMCITAGAL

Forma Farmacéutica:    POLVO LIOFILIZADO

PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

COMPOSICIÓN:

Cada vial contiene:

Gemcitabina clorhidrato estéril USP

eq. a Gemcitabina …………….1000 mg

Manitol  USP……………………….1000 mg

Acetato de sodio………………..62.5 mg

Excipientes ………………………..c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Gemcitagal está indicada en el tratamiento de cáncer de vejiga localmente avanzado o metastático, en combinación con cisplatino.

Gemcitagal está indicada en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma localmente avanzado o metastático del páncreas.

Gemcitabina, en combinación con cisplatino, está indicada como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastático.

Se puede considerar monoterapia con Gemcitabina en pacientes mayores o en aquéllos con un “performance status” de 2.

Gemcitagal, en combinación con carboplatino, está indicada en el tratamiento de pacientes con carcinoma epitelial de ovario localmente avanzado o metastático con enfermedad recurrente, después de un intervalo libre de recidivas de al menos 6 meses después de un tratamiento de primera línea basado en un platino.

Gemcitagal, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan recurrido tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante.

El tratamiento quimioterapéutico previo deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada.